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167 Jahresbericht 2008 – 2009

Untersuchung der Langzeitergebnisse (z.B. Stuhl-funktion).

Studienregistrierung: ISRCTN78983587 Relevante Publikation:

Ulrich AB, Seiler CM, Z‘graggen K, Löffler T, Weitz J, Büchler MW.

Early results from a randomized clinical trial of colon J pouch versus transverse coloplasty pouch after low anterior resection for rectal cancer. Br J Surg 2008;95:1257-63.

2. Ileostomaanlage nach tiefer anteriorer Rektum-resektion

Die Notwendigkeit eines temporären Ileosto-mas nach tiefer anteriorer Rektumresektion ist umstritten. Aus diesem Grund wurde eine ran-domisiert kontrollierte Studie zum Vergleich der Anastomosen¬insuf f izienzrate nach Rektumre-sektion mit versus ohne Anlage eines temporären Ileostomas durchgeführt. Es zeigte sich eine deut-liche Überlegenheit für die Anlage eines Ileosto-mas, so dass nach Erfüllung der Abbruchkriterien die Studie nach Einschluss von 38 Patienten vor-zeitig beendet wurde. Basierend auf den Ergeb-nissen dieser Studie ist nach tiefer anteriorer Rektumresektion die Anlage eines Ileostomas indiziert.

Studienregistrierung: NCT00457327 Relevante Publikation:

Ulrich AB, Seiler C, Rahbari N, Weitz J, Büchler MW.

Diverting stoma after low anterior resection: more arguments in favor.

Dis Colon Rectum 2009;52:412-8.

Folgende klinische Studien werden aktuell durch-geführt:

1. Anterior approach vs. konventionelle Technik zur Resektion kolorektaler Lebermetastasen Es handelt sich um eine randomisier t kontrol-lier te Studie zum Vergleich der hämatogenen Tumorzellaussaat zwischen zwei Techniken der Leber¬resektion. In vorausgegangenen Arbeiten konnte gezeigt werden, dass es bei der Resektion kolorektaler Lebermetastasen zur Aussaat von Tu-morzellen in die systemische Zirkulation kommt, welche als prognostisch ungünstig zu werten ist. Die neue Technik des „Anterior Approach“ ist im Vergleich zur herkömmlichen Resektionstechnik mit einer geringeren Manipulation der Leber ver-

bunden. Mit der aktuell laufenden Studie wird er-fasst, ob diese Technik damit einhergehend auch eine Senkung der intraoperativen Tumorzellaus-saat ermöglicht.

Fallzahl: 150 Patienten (76 Patienten randomi-siert)

Studienregistrierung: ISRCTN45066244 Studienprotokoll:

Schmidt T, Koch M, Antolovic D, Reissfelder C, Schmitz-Winnenthal FH, Rahbari NN, Schmidt J, Seiler CM, Büchler MW, Weitz J.

Inf luence of two different resection techniques (conventional liver resection versus anterior ap-proach) of liver metastases from colorectal cancer on hematogenous tumor cell dissemination - pro-spective randomized multicenter trial. BMC Surg 2008;8:6.

2. Infrahepatisches Ausklemmen der V. cava infe-rior während elektiver Leberresektionen In dieser randomisiert kontrollierten Studie wer-den die Sicherheit und Wirksamkeit des Ausklem-mens der V. cava inferior während der Resektions-phase elektiver Leberresektionen untersucht. Der intra¬operative Blutverlust ist ein wesentlicher Prädiktor für die Morbidität und Mortalität nach Leberresektion und wird wesentlich durch den zentralvenösen Druck (ZVD) beeinf lusst. Wäh-rend momentan der ZVD insbesondere durch eine restriktive Flüssigkeitsgabe gesenkt wird, kann dieses Vorgehen durch Mikrozirkulations-störungen zu Beeinträchtigungen von Organfunk-tionen führen. Die Technik des infrahepatischen Ausklemmens der V. cava inferior erzielt ebenfalls eine Senkung des ZVD. Primärer Endpunkt der Studie ist der intraoperative Blutverlust.

Fallzahl: 146 Patienten (120 Patienten randomi-siert)

Studienregistrierung: NCT00732979 Studienprotokoll:

Rahbari NN, Zimmermann JB, Koch M, Bruckner T, Schmidt T, Elbers H, Reissfelder C, Weigand MA, Büchler MW, Weitz J.

IVC CLAMP: Infrahepatic Inferior Vena Cava Clam-ping during hepatectomy - A randomised con-trolled trial in an interdisclipinary setting. Trials 2010