Qualitätsmanagement des Zentrums für Infektiologie

Laborbereiche nach DIN EN ISO 15189 (Medizinische Laboratorien)

Die Akkreditierung für die medizinischen Laboratorien umfasst für das Zentrum für Infektiologie die Kompetenzbestätigung für die Untersuchungsgebiete Virologie und Mikrobiologie. Dies umfasst z.B. serologische, kulturelle aber auch molekularbiologische Untersuchungsangebote, um nur einige zu nennen. Das Zentrum für Infektiologie ist ein durch die DAkkS nach DIN EN ISO 15189:2014 akkreditiertes medizinisches Laboratorium. Die Akkreditierung gilt für die in der Urkunde aufgeführten Untersuchungsverfahren.

Laborbereiche nach DIN EN ISO/IEC 17025 (Prüflaboratorien)

Dem Zentrum für Infektiologie ist durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) bestätigt, dass es die fachliche Kompetenz zur Durchführung qualitätsgesicherter physikalischer, physikalisch-chemischer und chemischer sowie mikrobiologischer Untersuchungen in verschiedenen Matrices wie z.B. Trinkwasser verfügt. Auch die Verfahren der Krankenhaushygiene sowie der biologischen Arzneimittel-, Wirk- und Hilfsstoffanalytik sind hier akkreditiert.

Das Zentrum für Infektiologie führt als akkreditiertes Labor Untersuchungen gemäß der TrinkwV durch. Wir stellen durch die Einbindung unsere externen Probenehmer in das QM-System sicher, dass sich alle Untersuchungsprozesse - von der Probenahme bis zur Befunderstellung - im akkreditierten Rahmen des Zentrums für Infektiologie bewegen und damit konform den gesetzlichen Vorgaben sind.

Das Zentrum für Infektiologie ist ein durch die DAkkS nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 akkreditiertes Prüflaboratorium. Die Akkreditierung gilt gemäß den in der Urkunde ausgewiesenen Prüfverfahren.

GMP-Zertifizierung

Good Manufacturing Practice und damit die Vorgaben der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung sowie des EU-GMP-Leitfadens der Guten Herstellungspraxis werden in den AMG-relevanten Bereichen des Zentrums für Infektiologie umgesetzt.

• GMP-Zertifikat

Akkreditierungsurkunden und Anlagen

In fast allen Bereichen verfügen wir über eine flexible Akkreditierung. Zusätzlich zu den Anlagen der Akkreditierungen führen wir aktuelle Listen der Verfahren im flexiblen Geltungsbereich der Akkreditierung.

Medizinische Labore (ML)

Akkreditierungsurkunde DIN EN ISO 15198 (DAkkS)

Die Anlage zur Urkunde DIN EN ISO 15189 finden Sie auf der Seite der DAkkS unter DAkkS - Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

Liste der Verfahren im flexiblen Geltungsbereich der Akkreditierung - ML-13060-09-00

Prüflabore (PL)

Akkreditierungsurkunde DIN EN ISO/IEC 17025:2018 Teil1 (DAkkS)
Anlage zur Akkreditierungsurkunde DIN EN ISO/IEC 17025:2018 Teil1 (DAkkS)
Akkreditierungsurkunde DIN EN ISO/IEC 17025:2018 Teil2 (DAkkS)
Anlage zur Akkreditierungsurkunde DIN EN ISO/IEC 17025:2018 Teil2 (DAkkS)
 

Liste der Verfahren im flexiblen Geltungsbereich der Akkreditierung - PL-13060-03-00