Genehmigung einer klinischen Studie mit ionisierender Strahlung in der Therapie (Beschleuniger)
Fallgruppe: Strahlentherapie (ST)
Formblätter zum Genehmigungsverfahren (siehe www.bfs.de):
- Formblatt - Antrag auf Genehmigung
- Formblatt - Administrative Angaben zum Genehmigungsantrag
- Formblatt - Zentrumsbezogene Genehmigungsangaben
- Formblatt - Bestätigung des Strahlenschutzverantwortlichen
- Formblatt - Bestätigung des Biostatistikers
- Formblatt - Bestätigung des Studienkoordinators
- FB Medizinisch-Wissenschaftliche Angaben-ST (MedWissAngaben–ST)
- Anlage 1 zu FB MedWissAngaben–ST
- Patienteninformation (den Antragsunterlagen beifügen)
- Prüfplan (den Antragsunterlagen beifügen)
- Formblatt - Unterschrift Fachkundiger Arzt Strahlentherapie