Qualitätsmanagement der NCT Gewebebank
Akkreditiert nach DIN EN ISO 20387
Die Gewebebank des Nationalen Centrums für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg hat 2005 begonnen, ein Qualitätsmanagment-System aufzubauen, das sich an den Anforderungen der internationalen Norm der DIN EN ISO/IEC 17020 und später der DIN EN ISO 20387 orientiert und auch die nach DIN EN ISO 9001 geforderten Kriterien umfasst. Seit dem 13.04.2023 ist die Gewebebank als erste deutsche BioBank nach der DIN EN ISO 20387 akkreditiert.
Gewebebanken sind wichtige Ressourcen und Technologie-Plattformen in der biomedizinischen Forschung, die sich mit der molekularen Pathogenese von Krankheiten sowie der Verhütung von Krankheiten, der Diagnose und Behandlung von Krankheiten befassen. Aufgrund der zentralen Rolle von Gewebebanken in der standardisierten Erhebung, Lagerung und Bearbeitung von menschlichen Geweben und deren Derivaten, hat ein Qualitätsmanagement und dessen externe Begutachtung immer mehr Relevanz für die Instandhaltung, Akzeptanz und Finanzierung von Gewebebanken. Bisher existieren jedoch wenige Erfahrungen in Bezug auf eine formalisierte, externe Evaluation von Gewebebanken, insbesondere hinsichtlich der Zertifizierung und Akkreditierung.
Basierend auf der Akkreditierung der Gewebebank des Nationalen Centrums für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg wurden die Kriterien, die Anforderungen, die Prozesse und die Auswirkungen einer Akkreditierung einer Gewebebank zusammengestellt und ausgewertet:
Herpel E, Röcken C, Manke H, Schirmacher P, Flechtenmacher C.
Virchows Arch. 2010 Dec;457(6):741-7
