Die Seminarreihe Klinische Studien des KKS Heidelberg richtet sich an Ärzt:innen, Wissenschaftler:innen und medizinisches Assistenzpersonal, die bzw. das an klinischen Studien interessiert ist. Um den sich ständig ändernden und zunehmenden gesetzlichen Anforderungen in der klinischen Forschung gerecht zu werden, wird notwendiges Wissen zu ausgesuchten Themen vermittelt.
Es wird außerdem ausreichend Gelegenheit sein, Ihre Fragen zu besprechen.
Durch den Besuch der Seminarreihe des KKS kommen Sie der GCP-Anforderung nach, sich als Wissenschaftler:in zum Thema klinische Studien allgemein und regelmäßig weiterzubilden.
Die Teilnahme ist für Sie kostenlos. Eine vorherige Anmeldung ist nicht notwendig. Um uns die Planung zu vereinfachen, wären wir aber für eine Rückmeldung per E-Mail dankbar. Für die Einzelveranstaltungen werden von der Landesärztekammer Baden-Württemberg entsprechende Fortbildungspunkte (CME) beantragt.
Termine und Inhalte aktueller Seminarreihen finden Sie rechtzeitig vor der Veranstaltung hier. Darüber hinaus informieren wir auch über unseren Newsletter. Anmeldung Newsletter
Bitte beachten Sie: Die Teilnahme ersetzt nicht die Inhalte des AMG-Grundlagenkurses, dessen Besuch von Ethikkommissionen vor Studienteilnahme erwartet wird.
Seminarreihe Klinische Studien
Data Governance
Data Governance bezeichnet die Gesamtheit der Prozesse, Richtlinien und Standards, die den Umgang mit Daten innerhalb einer Organisation regeln. In der klinischen Forschung ist Data Governance besonders wichtig, um sicherzustellen, dass Daten korrekt, vollständig und sicher verarbeitet und ausgewertet werden.
Die Validierung von computergestützten Systemen nach EMA-Anforderungen ist ein strukturierter Prozess, der dafür sorgt, dass diese Systeme entsprechend den regulatorischen Vorgaben zuverlässig arbeiten. Die EMA-Vorschriften betonen die Notwendigkeit einer umfassenden Dokumentation und regelmäßigen Überprüfung der Systeme, um die Datenintegrität und -qualität zu gewährleisten.
Die dritte Seminarreihe „Klinische Studien“ in diesem Jahr soll hierzu einen Überblick geben. Wir würden uns freuen, wenn wir Sie am 20. November 2024 dazu begrüßen dürften.
Herzliche Grüße
Ihr FoBi-Team des KKS Heidelberg
Termin
Mittwoch, den 20. November 2024
17:00 bis 18:30 Uhr
ABSAGE: Leider müssen wir die Seminarreihe am 20.11.2024 absagen. Wir hoffen, dass wir Ihnen bald einen Termin für den Vortrag anbieten können.
Referent
Herr Dominik Ostant
Leitung IT, KKS Heidelberg
Ort
Über den nachfolgenden Link können Sie an der Seminarreihe Klinische Studien am 20. November teilnehmen: Zugangslink (Teams)