Konformitätserklärungen des UKHD zu den Richtlinien des G-BA
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ist das oberste Beschlussgremium der gemeinsamen Selbstverwaltung der Ärzte, Zahnärzte, Psychotherapeuten, Krankenhäuser und Krankenkassen in Deutschland. Der Gesetzgeber hat den G-BA beauftragt, Richtlinien zu erstellen, die die Prozess- und Strukturqualität der Krankenhäuser sicherstellen sollen.
Diesem gesetzlichen Auftrag kommt der G-BA in den beiden Unterausschüssen „Qualitätssicherung“ und „Methodenbewertung“ nach.
Die Krankenhäuser sind verpflichtet, die Einhaltung der Richtlinien des G-BA durch jährliche Konformitätserklärungen zu bestätigen. Das UKHD erfüllt die Vorgaben der Richtlinien zu Qualitätsstandards in Krankenhäusern und bekräftigt dies mit den erforderlichen Konformitätserklärungen. Leistungen zu Richtlinien, die nicht aufgelistet sind, werden aktuell am UKHD nicht erbracht.
Aktuelle Übersicht der Konformitätserklärungen des UKHD:
Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V (ATMP-QS-RL):
- Anlage I CART-Zellen bei B-Zell-Neoplasien
- Anlage II Qualitätssicherung der Anwendung Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie
- Anlage III Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen
- Richtlinie zu minimalinvasiven Herzklappeninterventionen (MHI-RL):
- Durchführung kathetergestützter Aortenklappenimplantationen (TAVI)
- Durchführung transvenöser Clip-Rekonstruktionen der Mitralklappe
- Qualitätssicherungsvereinbarung Protonentherapie bei inoperablem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)
- Qualitätssicherungsvereinbarung Protonentherapie beim Rektumkarzinom
- Qualitätssicherungs-Richtlinie zum Bauchaortenaneurysma (QBAA-RL)
- Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene (QFR)
- Qualitätssicherungsmaßnahmen der allogenen Stammzelltransplantation bei Multiplem Myelom (QS-B SZT MM)
- Qualitätssicherungsmaßnahmen der allogenen Stammzelltransplantation mit In-Vitro-Aufbereitung des Transplantats (QS-B SZT In-vitro)
- Qualitätssicherung zur Versorgung von Patienten mit einer hüftgelenksnahen Femurfraktur (QSFFxS-RL)
Bestimmung von Anforderungen an einrichtungsübergreifende Fehlermeldesysteme (üFMS-B):
- Berufsverband Deutscher Anästhesisten für die Anästhesiologische Klinik auf dem Campus
- Ärztliches Zentrum für Qualität in der Medizin für das Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin