März 2022: Start der multizentrischen PREBOT II Studie mit zwei parallelen Studienarmen bei Patienten mit Leberresektion zur Verhinderung einer Galleleckage.
Die Galleleckage ist eine der Hauptkomplikationen nach Leberresektionen (20-30%) und hat einen großen Einfluss auf die postoperative Morbidität und Mortalität der Patienten. Bis heute gibt es keinen wirksamen Ansatz zur Verhinderung von Galleleckagen nach Leberresektion.
In der PREBOT II Studie wird die Wirksamkeit einer präoperativen Botox- Injektion in den Sphinkter Oddi zur Verhinderung einer postoperativen Galleleckage nach Leberresektion untersucht. Dazu wird der Interventionsgruppe 10 Tage vor der geplanten Leberresektion Botox in den Sphinkter Oddi injiziert und diese mit der Kontrollgruppe ohne Injektion verglichen.
- Seit März 2020 untersucht die monozentrische PREBOT Pilot Studie die Wirksamkeit einer präoperativen endoskopischen Botox- Injektion in den Sphinkter Oddi zur Verhinderung einer postoperativen Pankreasfistel nach Pankreaslinksresektion.
- Seit dem 15.05.2018 rekrutiert die GHOST Studie (GHOST Studie – eine randomisiert, kontrolliert Development-Studie zum Vergleich der Ghost-Ileostomie gegenüber der klassischen Loop-Ileostomie nach tiefer anteriorer Rektumresektion) Patienten. Das primäre Ziel der GHOST-Studie ist es, die Sicherheit und Machbarkeit der GHOST-Ileostomie mit dem aktuellen Standard der konventionellen Loop-Ileostomie bei Patienten zu vergleichen, die eine elektive TAR bei Rektumkarzinom erhalten. Darüber hinaus sollen die gewonnenen Daten aus dieser Studie die Grundlage für eine spätere größere konfirmatorische Studie bilden, wenn sich die Ghost-Ileostomie als sichere Alternative zur konventionellen Ileostomie erweist.
- 26.11.2014: Multizentrischer Start der PORTAS-3 Studie zum Vergleich der Komplikationsrate bei offener versus geschlossener Implantationsstrategie eines Ports (totally implantable venous access port - TIVAP) bei onkologischen Patienten
- 07.02.2013:
VAXIMM gibt Studienergebnisse für erste klinische Studie einer Schluckimpfung zur Krebsbehandlung bekannt.
- Seit Oktober 2012 wurden Patienten in die PEDUCAT-Studie eingeschlossen, die die Auswirkung einer präoperativen Patientenschulung auf den postoperativen Gesundungsprozess nach viszeralchirurgischen Eingriffen untersucht. Die Daten werden aktuell ausgewertet.
- 21.09.2012
Bundesrat billigt Novelle des Arzneimittelgesetzes.
Der Bundesrat hat heute das "Zweite Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften" beschlossen. Mit dem Gesetz wird die EU-Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes bei Arzneimitteln in deutsches Recht umgesetzt.