KLINISCHE Studien am Klinisch-Pharmakologischen Studienzentrum
Das Klinisch-Pharmakologische Studienzentrum KliPS plant, koordiniert und führt klinische Prüfungen der frühen Phasen (Phase 0/I/II, einschließlich First-in-Human-Studien) in Patient:innen mit unterschiedlichsten Erkrankungen und in gesunden Freiwilligen durch. Als Early Clinical Trial Unit verfügt die Station über Spezialinfrastruktur (Intensivmonitoring, Übernachtungs- sowie Tagesklinik- und Ambulanzplätze), wird von speziell ausgebildetem und kontinuierlich trainiertem Personal betrieben und plant und realisiert seit Jahren regelmäßig Translationsprojekte, um den Übergang von Präklinik zu ersten Studien im Menschen rasch und sicher zu realisieren.
Das Studienzentrum ist Teil eines campusweiten Netzwerkes Klinisch-Pharmakologischer Studienzentren, KliPSnet, welches auch das Klinisch-Pharmakologische Studienzentrum der Kinderklinik paedKliPS und das pneumologische Klinisch-Pharmakologische Studienzentrum ThoraxKliPS umfasst.
Wir führen Arzneimittelstudien im Auftrag von Industriepartnern, in Kooperation mit akademischen Partnern und als eigeninitiierte Studien (IIT) durch. Die untersuchten Prüfpräparate (Biologika, Impfstoffe, kleine Moleküle, aktive Hilfsstoffe) werden in Patient:innen mit unterschiedlichen, oft onkologischen, infektiologischen, kardiologischen oder dermatologischen Indikationen in enger Kooperation mit den Fachabteilungen des Campus untersucht. Hier finden sie eine Übersicht über aktuelle Kooperationspartner unseres Studienzentrums. Für seltene Indikationen rekrutieren wir (teilweise auch überregional oder im Verbund mit weiteren Partnern) Patient:innen und Proband:innen, um die Rekrutierungsziele verlässlich zu erreichen.
IITs fokussieren oft auf die Quantifizierung individueller Unterschiede (Pharmakogenetik, Eliminationsstörungen, Wechselwirkungen) und werden in Kooperation mit dem Molekularbiologisch-Biochemischen Labor (Genotypisierung, Evaluierung von Biomarkern) und dem Analytisch-Chemischen Labor (Arzneistoffquantifizierung in beliebigen Matrices) der Abteilung durchgeführt.
