Leistung
Nach Festlegung der Fragestellung erstellen wir ein Studiendesign mit statistischen Analyseplan, um Störgrößen unter Alltagsbedingungen zu eliminieren. Dazu wird festgelegt, wie sich die Studienpopulation definiert, wie Exposition, Endpunkt und Begleitvariablen ermittelt werden und welches Verfahren zur Analyse zum Einsatz kommt. Sensitivitätsanalysen können helfen, die Robustheit des gewählten Verfahrens einzuschätzen. Ein (technischer) Abschlussbericht fasst die Ergebnisse und Interpretation der durchgeführten Arbeiten zusammen.
Mission
Durch geeignete statistische Verfahren lässt sich belastbare Evidenz zur Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln unter Alltagsbedingungen ermitteln, um Therapieentscheidungen z. B. in Form von Therapievergleichen zu unterstützen.
Background
Daten zum Arzneimittelgebrauch unter Alltagsbedingungen beinhalten ganzheitliche Informationen zu Wirksamkeit und Sicherheit innerhalb eines Gesundheitssystems. Damit lässt sich der Alltagsnutzen von Therapien bestimmen und mit Alternativen vergleichen, die in kontrollierten klinischen Studien nicht betrachtet wurden oder nicht betrachtet werden konnten.
