Studienzentrale

Die Studienzentrale der Abteilung Neuroradiologie betreute multiple drittmittelgeförderte eigene mono- und multizentrische IIT Studien (u.a. Europäische Union, DFG, BMBF, EORTC) sowie klinische Studien industrieller Partner und ist an verschiedensten Studien anderer klinischer Abteilungen des Universitätsklinikums Heidelbergs sowie überregional als Partner beteiligt.

Unser Imaging Core Lab bietet zudem die zentrale und unabhängige Analyse und Befundung von CT-, MRT- oder DSA- Bildmaterial für wissenschaftliche Projekte und klinische Studien. Anonymisiertes bzw. pseudonymisiertes Bildmaterial kann sicher über die Plattform XNAT nach vorheriger Freischaltung der IP-Adresse des jeweiligen Studienzentrums hochgeladen werden oder auf einem Datenträger an uns geschickt werden. XNAT ist eine Open-Source-Plattform, die von der Neuroinformatics Research Group der Washington University entwickelt wurde. Dank seiner Erweiterbarkeit kann XNAT für die Bilddatenspeicherung, Weiterverarbeitung und Auswertung einer Vielzahl von Projekten verwendet werden. Weitere Information zu XNAT finden Sie unter: https://www.xnat.org/

SO ERREICHEN SIE UNS

Imaging Core lab

Interventionelle Studien

Im Bereich der Neuroradiologischen Bildgebung und Kopf-Hals-Bildgebung bieten wir unseren Kooperationspartnern und Sponsoren Unterstützung bei der Studienplanung

Durchsicht, Beratung und Anpassung von Studienprotokollen hinsichtlich der sinnvollsten bildgebenden Verfahren und Studienevaluationen (z.B. RANO, iRANO, bmRANO, RECIST, Volumetrie, Diffusion, Perfusion, ASPECTS, TICI etc.) gemäß gesetzlicher Vorgaben (z.B. BfS) und der aktuellsten wissenschaftlichen Erkenntnisse und Leitlinien
Optimierung und ggf. Vereinfachung von vorgeschlagenen Untersuchungstechniken und Protokolle um eine hohe Compliance zu Gewährleisten
Phantommessungen / Dummy Runs zur Qualitätskontrolle und Vergleichspräzision der bildgebenden Verfahren
Mithilfe bei der Erstellung von Case Report Forms und Worksheets zur Quelldatensammlung
Unterstützung bei einer kostendeckenden Vertragsgestaltung
Teilnahme an Studieninitiierungen, Monitorvisiten und anderer Veranstaltungen um den GCP konformen Studienablauf zu gewährleisten
GCP-konforme Vorbereitung und Dokumentation
Beratung und Unterstützung der Antragsverfahren (BfS Anträge, Ethikkommissionsanträgen etc.)

und Durchführung

GCP konforme Pseudonymisierung von Daten
Durchführung /Teilnahme an studienspezifischen Training
Pflege der lokalen Studienordner / Investigational Site Files
Versand von Bilddaten
Eingaben von Daten in Case Report Forms (EDC oder Papier)
Bereitsstellung verblindeter Quelldaten (Source Documents)
Ggf. Terminierung von Untersuchung gemäß Studienportokoll
Persönliche oder telefonische Nachverfolgung der StudienpatientInnen
GCP-konforme Auswertung von Bilddaten gemäß der Responsekriterien des Studienprotokolls von geschulten ÄrztInnen
Kontextunterstützte Befunderhebung und strukturierte radiologische Berichte
Rechnungsstellung und Leistungserfassung

Unser Neurointerventionelles Team unterstützt klinische Studien und entwickelt eigene Studienprotokolle im Bereich neue Medizinprodukte und Bildgebungsverfahren um die minimal-invasive neurointerventionelle Behandlung weiter zu verbessern. Neben eigenen geförderten nationalen und internationalen Forschungsprojekten unterstützen wir akademische und industrielle Partner gerne in jeder Phase ihrer wissenschaftlichen Projekte und klinischen Studien, von der Protokollerstellung bis hin zur GCP-konformen Studiendurchführung und Datenerfassung oder auch als Imaging Core Lab.