• Planung und Durchführung von ambulanten und (teil)stationären Studienvisiten gemäß den Anforderungen im Prüfplan, inkl. 24-h-Überwachung der Studienteilnehmer ggf. über mehrere Tage
• Abnahme, Verarbeitung, Versand bzw. Zwischenlagerung der biologischen Studien-Proben in spezialisierten, vollständig ausgestatteten Räumlichkeiten mit Einhaltung aller (inter)nationalen regulatorischen Anforderungen
• GCP-konforme Lagerung und Management der Studienmedikation in eigenen Kühl- und Gefrierschränken, angeschlossen an das zentrale Leitwartenüberwachungssystem des UKHD, inkl. einer kontinuierlichen Temperaturüberwachung
• Organisation und Koordination von Aufbewahrung, Management, protokollgemäßer Zubereitung der Studienmedikation in bzw. durch die Apotheke des Universitätsklinikums mit einer regel- und protokollkonformen Auslieferung ans Studienzentrum für die unmittelbare Anwendung beim Patienten
• GCP-konforme Lagerung und Management des Studienequipments bzw. Studienleihgeräte im Studienzentrum

Unsere hervorragende moderne Studieninfrastruktur ermöglicht nicht nur eine fachlich hochwertige, GCP-konforme Studiendurchführung und höchste Qualität bei Probenverarbeitung durch kurze Wege, sondern garantiert höchste Sicherheit und Komfort für unsere Patienten während der gesamten Studiendurchführung.

Unsere räumlich-apparativ spezialisierte Phase-1-Infrastruktur (4 Betten) mit unmittelbarem Anschluss an die Notfallversorgung des ZKJM garantiert hohe Patientensicherheit und adäquate Patientenbetreuung sowohl im ambulanten als auch stationären Studien-Setting, inkl. aufwändigen 24 h Pharmakokinetik-Untersuchungen und dem regelkonformen Management von biologischen Proben. Dank auch dezentral lokalisierten Satelliten-Räumen auf den pädiatrischen Intensivstationen können auch immobile Patienten aller Altersgruppen, inkl. Frühgeborenen, in klinische Prüfungen eingeschlossen und multidisziplinär betreut werden.

Räumlichkeiten