Leistung
- Kommunikation und Koordination zwischen Kooperations-partnern ab dem Zeitpunkt der Studienanfrage von externen Sponsoren (z. B. aus der pharmazeutischen Industrie)
- Studienbudgetkalkulation
- Studienvertragsverhandlungen
- Koordination und Erstellung aller erforderlichen Unterlagen für regulatorische Angelegenheiten (Ethikkommission)
- Komplette GCP-konforme Studiendurchführung in der nach DIN EN ISO:9001 zertifizierten paedKliPS-Infrastruktur
Kontakt
Mission
Effiziente Koordination, rasche Organisation und qualitativ hochwertige Durchführung pädiatrischer Arzneimittelstudien (Sponsor-Initiated Trials, SITs) aus einer Hand.
Hintergrund
Im Rahmen der Planung, Organisation und Durchführung von pädiatrischen klinischen Prüfungen der frühen Phasen 0-2 sowie anspruchsvollen Phase-3-Studien arbeiten wir in unserem Studienzentrum eng zusammen mit unseren erfahrenen Fachexperten (Principal Investigators) aus dem Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin sowie allen für eine erfolgreiche Realisierung der konkreten klinischen Prüfung notwendigen Kooperationspartnern am Heidelberger Universitäts-Campus wie z.B. Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS), Rechts- und Drittmittelabteilung, Apotheke und Zentrallabor. Die komplette herausragende diagnostische Infrastruktur des Universitätsklinikums Heidelberg steht uns dafür zur Verfügung.