Die zytomorphologische Beurteilung von Blut- und Knochenmarkausstrichen ermöglicht eine rasche diagnostische Ersteinschätzung hämatologischer Krankheitsbilder und bildet die wesentliche Grundlage für eine zielgerichtete hämatologische Stufendiagnostik. 

Das Leistungsspektrum des Labors umfasst auch die Bearbeitung pädiatrischer Blut- und Knochenmarkproben sowie wissenschaftliche Auswertungen im Rahmen klinischer Studien. 

Unser Laborteam mit langjähriger Expertise in der Zytomorphologie-Befundung arbeitet dabei in enger Kooperation mit den diagnostischen Teams der durchflusszytometrischen und der molekulargenetischen hämatologischen Spezialdiagnostik. 

Das Labor für Zytomorphologie der Medizinischen Klinik V ist als kooperatives Speziallabor dem Analysezentrum des Universitätsklinikums Heidelberg unter der ärztlichen Leitung von Prof. J. Szendrödi und der Laborleitung von Dr. M. Zorn zugeordnet.

METHODENSPEKTRUM

Zytomorphologie von Blut und Knochenmark
Zytochemische Färbungen

Die multiparametrische Durchflusszytometrie erlaubt technisch anspruchsvolle Einzelzellanalysen zur Differenzierung der Leukozytensubpopulationen. Bereits mittels der Durchflusszytometrie allein kann in vielen Fällen eine genaue hämatologische Diagnose gestellt werden. Über die Diagnosestellung hinaus bietet die Methode die Möglichkeit im Verlauf der Erkrankung therapeutisch relevante Zielstrukturen auf malignen Zellen zu detektieren. Nicht nur peripheres Blut und Knochenmark können mittels Durchflusszytometrie analysiert werden, sondern auch weitere Körperflüssigkeiten, wie Aszites oder Liquor sowie Gewebe wie beispielsweise Lymphknoten.

Um den Ansprüchen der modernen hämatologischen Diagnostik gerecht zu werden ist unser Labor mit mehreren 8- bis 10-Farben-Durchflusszytometern ausgestattet. Diese werden von qualifiziertem Fachpersonal bedient.

METHODENSPEKTRUM

Multiparameter-Durchflusszytometrie bis zu 10 Farben
Next Generation Flow zur Detektion der minimalen Resterkrankung

Die Molekulargenetik gewinnt zunehmend an Bedeutung, da durch sie klinische Krankheitsbilder bestätigt oder ausgeschlossen werden können. Mit Hilfe molekularbiologischer Methoden können definierte krankheitsbezogene genetische Veränderungen nachgewiesen werden. Weiter ist es durch neuere molekularbiologische Methoden auch möglich, nicht genau definierte genetische Veränderungen in verschiedenen Genen, die zur Entwicklung einer hämatologischen Neoplasie beitragen können, nachzuweisen. Zudem können durch diese Analysen molekulare Marker identifiziert werden, mit deren Hilfe während der Behandlung die Wirksamkeit der Therapie verfolgt werden kann. Auch bietet sich die Möglichkeit, genetische Veränderungen nachzuweisen, die eine spezifische Therapie ermöglichen.

METHODENSPEKTRUM

PCR
Digital droplet PCR
Real-time PCR
Sanger Sequenzierungen
Next Generation Sequenzierung (NGS)

Zügige Probenlogistik, richtlinienorientierte und standardisierte Probenanalyse und -auswertung sowie schnelle Befundübermittlung stellen eine Voraussetzung für eine optimale Patientenversorgung dar. Auch die Bearbeitung von Proben im Rahmen klinischer Prüfungen erfordert die Einhaltung verschiedenster Regularien und Qualitätsanforderungen. Diese hohen Qualitätsansprüche werden in unserem Labor durch ein anspruchsvolles Qualitätsmanagementsystem (QMS), orientiert an der ISO 9001 sowie unter Beachtung relevanter Anforderungen der Rili-BÄK, IVDR und GCLP, erreicht. 

Insbesondere die Validierung und Transition innovativer Analysemethoden aus unserem Forschungslabor in die Routinediagnostik erfordert eine engmaschige Begleitung durch ein fachspezifisches Qualitätsmanagement.

Bereichsleitung

Dr. rer. nat. Anja Bausewein

E-Mail

QUALITÄTSPOLITIK UND QUALITÄTSZIELE

Das oberste Ziel ist es, durch die Einführung, kontinuierliche Umsetzung und Überwachung von Qualitätsstandards qualitativ hochwertige Analytik bereitzustellen. Gesetzliche Bestimmungen und Anforderungen werden hierbei berücksichtigt. Kundenanforderungen und Wünsche werden ebenso beachtet wie die Risiken und Chancen, die die Analytik beeinflussen. 

Qualitätsziele:
Umsetzung eines QMS nach ISO 9001 und Rili-BÄK
Ständige Verbesserung
Einhaltung gesetzlicher Anforderungen
Umsetzung von Kundenanforderung
Beachtung relevanter diagnostischer Leitlinien
Umsetzung der EUROFLOW Standards

AUFGABENBEREICHE

Prozesssteuerung durch Verfahrensanweisungen und SOPs
Validierung und Verifizierung der Untersuchungsverfahren
Interne Koordination von Fehler- und Beschwerdemanagement
Mitarbeiterfortbildung (intern und extern) 
Bewertung der Leistung und Wirksamkeit des QMS (z. B. durch Interne Audits, Managementbewertung)

KOOPERATIONEN

QM-Abteilung des Hämatologischen Labors am MVZ Heppenheim