Klinische Studien bei neuroonkologischen Erkrankungen

Die Abteilung für Neurologie und Poliklinik bietet in Kooperation mit der Klinik für Neurochirurgie, den Abteilungen für Neuroradiologie, Neuropathologie und Strahlentherapie sowie dem Nationalen Centrum für Tumorerkrankungen die Teilnahme an multizentrischen, nationalen und internationalen Therapiestudien für eine Reihe von Hirntumoren an. Diese Therapiestudien haben eine Verbesserung der Hirntumortherapie zum Ziel und werden durch unsere Abteilung, die neuroonkologische Arbeitsgemeinschaft der Deutschen Krebsgesellschaft (NOA), die Europäische Gesellschaft zur Erforschung und Behandlung von Krebserkrankungen (EORTC), Pharmafirmen und/oder andere nationale Studienzentren koordiniert. Zu Einzelheiten der jeweiligen Therapiestudien können Sie sich gerne mit uns in Verbindung setzen.

Schwerpunkt	Neuroonkologie
Indikation	Tumore, die BRAF-Veränderungen aufweisen
Kurztitel	F8394-201
Studientitel	Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von FORE8394, einem BRAF Inhibitor
Kurzbeschreibung	Das Ziel dieser Studie ist, die Wirksamkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von FORE8394 in definierten Untergruppen von Teilnehmern mit Tumoren mit BRAF-Veränderungen zu überprüfen.
Phase	II
EudraCT-Number	2022-000627-20
Status	Studie in Rekrutierung
Kontakt	Antje Wick Antje.Wick@med.uni-heidelberg.de

Schwerpunkt	Neuroonkologie
Indikation	Neu diagnostizierte Glioblastome
Kurztitel	GBM AGILE
Studientitel	Global Adaptive Trial Master Protocol zur Bewertung mehrerer Therapien bei neu diagnostiziertem und wiederauftretendem GBM
Kurzbeschreibung	GBM AGILE ist eine internationale Phase II/III-Studie mit adaptiver Randomisierungsplattform zur Bewertung mehrerer Therapien bei neu diagnostiziertem und rezidivierendem Glioblastom mit dem Ziel der Identifizierung wirksamer Therapien.
Phase	II/III
EudraCT-Number	2020-002250-24
Status	Studie in Rekrutierung
Kontakt	Antje Wick Antje.Wick@med.uni-heidelberg.de

Schwerpunkt	Neuroonkologie
Indikation	Neu diagnostizierte H3 diffuse Gliome mit K27M-Mutation
Kurztitel	ONC201-108-ACTION
Studientitel	ONC201 zur Behandlung von neu diagnostizierten H3 K27M-mutierten diffusen Gliomen nach Abschluss einer Strahlentherapie.
Kurzbeschreibung	Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, internationale Phase-3-Studie bei Patienten mit neu diagnostiziertem diffusem Gliom mit H3 K27M-Mutation zu Prüfung, ob die Behandlung mit ONC201 Strahlentherapie das Gesamtüberleben verlängert.
Phase	III
EudraCT-Number	2022-502051-56-00
Status	Studie in Rekrutierung
Kontakt	Antje Wick Antje.Wick@med.uni-heidelberg.de

Schwerpunkt	Neuroonkologie
Indikation	Neu diagnostizierte „MGMT-unmethylierte“ Glioblastome
Kurztitel	CV-GBLM-001
Studientitel	Dosisfindungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von CVGBM bei Patienten mit chirurgisch reseziertem Glioblastom, oder Astrozytom mit einer molekularen Signatur eines unmethylierten Glioblastoms.
Kurzbeschreibung	Bei dieser Studie handelt es sich um eine offene, erstmals beim Menschen durchgeführte Dosis-Eskalationsstudie mit dem CV09050101 mRNA-Impfstoff (CVGBM) bei Patienten mit neu diagnostiziertem „MGMT-unmethyliertem“ Glioblastom.
Phase	I
EudraCT-Number	EudeaCT 2022-501423-25-00
Status	Studie in Rekrutierung
Kontakt	Antje Wick Antje.Wick@med.uni-heidelberg.de

Schwerpunkt	Neuroonkologie
Indikation	Primäres ZNS-Lymphom
Kurztitel	NOA-13
Studientitel	Prospektive Beobachtungsstudie zur Chemotherapie bei nicht spezifisch vorbehandelten Patienten mit primärem ZNS-Lymphom (PZNSL).
Kurzbeschreibung	Die NOA-13-Studie ist ein prospektives Register zur Erfassung der aktuellen Behandlungspraxis in der Erstlinientherapie von Patienten mit Primärem ZNS-Lymphom. Eingeschlossen werden alle Patienten mit nicht spezifisch vorbehandelten primärem ZNS-Lymphom, bei denen einen leitliniengerechte, d.h. Methotrexat-basierte Hochdosis-Chemotherapie ohne Ganzhirnbestrahlung geplant ist.
Phase	Prospektive Beobachtungsstudie
Status	Studie in Rekrutierung
Kontakt	Antje Wick Antje.Wick@med.uni-heidelberg.de

Schwerpunkt	Neuroonkologie
Indikation	NTRK-Fusion-positive fortgeschrittene oder metastasierte solide Tumore
Kurztitel	PBI-200-101
Studientitel	PBI-200 bei Patienten mit NTRK-Fusion-positiven fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren
Kurzbeschreibung	Das Ziel dieser Studie ist, die Wirksamkeit, Sicherheit, PharmakokineDies ist die erste offene, multizentrische Studie von PBI-200 bei Patienten mit NTRK-Fusion-positiven fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren. Phase 1 wird auch bei Patienten mit NTRK-amplifizierten fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, oder refraktären EWSR1-WT1-positiven desmoplastischen Rundzelltumoren (DSRCTs) durchgeführt.
Phase	I/II
EudraCT-Number	2021-001029-32
Status	Studie in Rekrutierung
Kontakt	Antje Wick Antje.Wick@med.uni-heidelberg.de

Schwerpunkt	Neuroonkologie
Indikation	Molekular günstige diffuse hirneigene Tumorerkrankungen (WHO Grad II und III-Gliome mit 1p und 19q Kodeletion)
Kurztitel	IMPROVE CO-DEL
Studientitel	Verbesserung des funktionellen Ergebnisses für Patienten mit neu diagnostizierten Grad II oder III Gliom mit Kodeletion von 1p/19q (IMPROVE CO-DEL): eine NOA Studie.
Kurzbeschreibung	Das Studienvorhaben plant eine Behandlung von Patienten mit molekular günstiger diffuser hirneigener Tumorerkrankung (WHO Grad II und III-Gliome mit 1p und 19q Kodeletion). Die Standardtherapie für diese Patienten besteht seit kurzem aus einer kombinierten Radio-Chemo-Therapie. Diese Radio-Chemo-Therapie beinhaltet Teilhirnbestrahlung und einer medikamentösen Behandlung mit Procarbazin, Lomustin und Vincristin.
Phase	III
EudraCT-Number	2018-005027-16
Status	Studie in Rekrutierung
Kontakt	Wolfgang Wick Wolfgang.Wick@med.uni-heidelberg.de

Schwerpunkt	Neuroonkologie
Indikation	Glioblastom EORTC 2227
Kurztitel	Legato
Studientitel	Lomustin mit oder ohne erneute Bestrahlung bei Erstprogression eines Glioblastoms: eine randomisierte Phase-III-Studie (LEGATO)
Kurzbeschreibung	In dieser Phase-III-Studie soll primär gezeigt werden, dass das Gesamtüberleben (OS) mit Lomustin plus Bestrahlung im Vergleich zur Lomustin-Monotherapie beim ersten Fortschreiten des Glioblastoms überlegen ist.
Phase	III
EudraCT-Number	2023-505267-36-00
Status	ab Juni 2024 Studie in Rekrutierung
Kontakt	Antje Wick Antje.Wick@med.uni-heidelberg.de

Schwerpunkt	Neuroonkologie
Indikation	Fortschreitende MGMT-methylierte Glioblastome
Kurztitel	MecMeth
Studientitel	Meclofenamat bei progressivem MGMT-methyliertem Glioblastom unter Temozolomid-Zweitlinientherapie
Kurzbeschreibung	Das Hauptziel der Phase I besteht darin, die Toxizität der Meclofenamat-Natrium-Therapie zusätzlich zu Standard-Temozolomid zu bestimmen und auf dieser Grundlage die zu empfehlende tägliche Meclofenamat-Natrium-Dosis festzulegen. In Phase II ist das primäre Ziel die Wirksamkeit der Meclofenamat-Natrium-Therapie zusätzlich zur Standardtherapie zu erreichen.
Phase	I/II
EudraCT-Number	2021-000708-39
Status	Studie in Rekrutierung
Kontakt	Frank Winkler Frank.Winkler@med.uni-heidelberg.de

Schwerpunkt	Neuroonkologie
Indikation	Progessive Glioblastome
Kurztitel	PerSurge / NOA-30
Studientitel	Klinische und translationale kontrollierte Studie zur perioperativen Perampanelbehandlung von Patienten mit progressivem Glioblastom
Kurzbeschreibung	Die PerSurge-Studie ist eine multizentrische Studie, die die Effekte einer Behandlung mit Perampanel auf das Tumorwachstum und Tumorzellcharakteristika vor und nach einer geplanten Operation beim erneut wachsenden Glioblastom untersucht. Perampanel kann die bösartige Synapsen mit Nervenzellen hemmen, die das Wachstum und die Resistenz des Glioblastoms mitverursachen.
Phase	II
Status	Studie in Rekrutierung
Kontakt	Frank Winkler Frank.Winkler@med.uni-heidelberg.de

Klinische Studien bei neuroonkologischen Erkrankungen

Folgende klinische Studien werden aktuell angeboten: