GMP-Labor
Gehört zu Klinik für Hämatologie, Onkologie, RheumatologieLabor / Analyse
Öffnungszeiten
Keine Öffnungszeiten
Leitung
Personen
Mandy Hinkelbein
Schwerpunkt
Stellv. Qualitätssicherungsbeauftragte (stellv. QSB)
Dr. rer. nat. Angela Hückelhoven-Krauss
Schwerpunkt
Leiterin der Qualitätskontrolle (QC)
Dr. sc. hum. Brigitte Neuber
Schwerpunkt
Stellv. QC / Stellv. Leiter der Herstellung / Laborleitung Forschung
apl. Prof. Dr. med. Anita Schmitt
Fachärztin für Transfusionsmedizin, Transfusionsbeauftragte, Leiterin der Herstellung, Stellv. Sachkundige Person nach §14AMG
Allgemeine Informationen
Die Reinraum-Anlage der Medizinischen Klinik des Universitätsklinikum Heidelberg dient der Forschung und Entwicklung von neuartigen Zelltherapien und Impfstoffen nach „Guter Herstellungspraxis“ (Good manufacturing practice, GMP) und wird daher als „GMP-Facility“ bezeichnet. Die GMP-Facility verfügt über eine komplexe Mess- und Regeltechnik sowie eine kontinuierliche Partikelmessung. Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring und regelmäßige Requalifizierung runden das Profil der Anlage ab. Sachkundiges Personal garantiert eine sichere Arzneimittelherstellung in der Anlage, die die gesetzlichen Bedingungen nach EU-Richtlinien erfüllt.
Es besteht eine Kooperation mit dem DKFZ, Abt. Translationale Immunologie (Prof. Dr. med. Philipp Beckhove / Prof. Dr. rer. nat. Stefan Eichmüller).