ORION-8
Laufzeit: 16.04.2019 - 31.12.2023
Status: Abgeschlossen
EudraCT-Nummer: 2017-003092-55
Nummer Ethikantrag: III/1/hax FF 1/2019
Beschreibung der Studie
Eine Langzeit-Verlängerungsstudie der Phase-II-Lipidsenkungsstudien zur Untersuchung der Wirkung einer Langzeitgabe von Incliriran als subkutane Injektion bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko und erhöhtem LDL-C (Orion-8)
Indikation/Einschlusskriterien
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Ziel der Studie
Der Zweck dieser Studie, die eine Forschung beinhaltet, liegt darin, herauszufinden, was mit den LDL-C-Spiegeln passiert, wenn Inclisiran über einen längeren Zeitraum als in der vorherigen Studie verabreicht wird.
Wir werden die Sicherheit von Inclisiran beurteilen und Labortests zur Sicherheit und den Auswirkungen auf die Werte (Wirksamkeit) verschiedener Arten von Cholesterin und anderer verwandter Eiweiße in Ihrem Blut durchführen.
Kurz gesagt hat die Studie den Zweck:
• zu beurteilen, welche (guten oder schlechten) Auswirkungen das Studienmedikament Inclisiran auf Sie und Ihre Cholesterinwerte hat, wenn es über einen längeren Zeitraum (bis zu 3 Jahre lang) verabreicht wird.
Personen
Kontakt
Dr. med. Manuela Licka
Tel.: 06221 56-38449
E-Mail: manuela.licka@med.uni-heidelberg.de